SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (kolloid arany) önteszthez

A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (kolloid arany) öntesztre a SARS-CoV-2 antigén (nukleokapszid fehérje) kvalitatív kimutatására szolgál humán nyálmintákban in vitro.

Amik a következő forgatókönyvekre vonatkoznak:

1. tömeges lakossági szűrés, például kórház, repülőtér, állomás, közösség stb.

2. rövid távú folyamatos megfigyelés.

* Elülső orrtampon minta, nem invazív

* Nagyon egyszerű a használata

* Kényelmes, nincs szükség műszerre

* Gyors, eredmény 15-20 percen belül

* Költséghatékony

A SARS-CoV-2 vírusrészecske öt komponensből áll: egy RNS génláncból és négy fehérjéből. A részecske legkülső rétege egy tüskeprotein (S), a tüske alatti vírusburok pedig Envelope Proteinből (E) és membránproteinből (M) áll. A burokban található mag egy spirálisan hajtogatott szerkezet, amely RNS génláncokból és nukleokapszid fehérjékből (N) áll. Az antigén és antitest specifikus kötésének elvét alkalmazva a SARS-CoV-2 antigén (nukleokapszid fehérje) jelenléte antitesttel kimutatható.

Előnyök az Elisával és a PCR-rel szemben

A SARS-CoV-2 antigén gyorsteszt (kolloid arany) teljesítményét 859 olyan mintával állapították meg, amelyeket a COVID-19-re gyanított, tünetekkel járó egyéni betegektől vettek le. Az elülső orrtampon mintákat a Használati utasítás előírásai szerint vettük és teszteltük. A minták tárolása, szállítása és gyűjtés utáni kimutatása megfelelt a Használati utasítás vonatkozó követelményeinek. Ugyanakkor a SARS-CoV-2-t sürgősségi nukleinsav-detektáló reagenssel mutatták ki.

A WIZ SARS-CoV-2 antigén gyorstesztjének klinikai teljesítményének összefoglalója (kolloid arany)

PPA: 95,91% (C.I. 93,25% ~ 97,55%)

NPA: 100,00% (C.I. 99,26% ~ 100,00%)

OPA: 98,37% (C.I. 97,28% ~ 99,03%)

Mi, a gyártó ezennel kijelentjük, hogy a fent meghatározott termék(ek) megfelel(nek) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 98/79/EK európai irányelv vonatkozó rendelkezéseinek. A megfelelőséget igazoló összes alátámasztó műszaki dokumentációt a gyártó megőrzi, és elérhetővé teheti az európai meghatalmazott képviselője által.

Vállalati tanúsítás

Vállalati profil

Cégkiállítás

V: Mindkettő. Több mint 7 éve vagyunk ezen a területen. Kiváló minőségű termékekkel és versenyképes áron, őszintén reméljük, hogy kölcsönösen előnyös üzletet fejleszthetünk ügyfeleinkkel a világ minden táján.

V: T/T, L/C, D/A, D/P és így tovább.

V: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU és így tovább.

V: Általában 15-30 napig tart az előleg kézhezvétele után. A konkrét szállítási idő a tételektől és a rendelés mennyiségétől függ.

V: Igen, az Ön mintái vagy műszaki rajzai alapján készíthetünk.

V: Ha a mennyiség kicsi, a minták ingyenesek lesznek, de az ügyfeleknek meg kell fizetniük a futár költségét.

V: Igen, 100% -os tesztünk van a szállítás előtt.

V: Megtartjuk a jó minőséget és a versenyképes árat, hogy ügyfeleink előnyére váljanak; és minden ügyfelet barátunkként tisztelünk, és őszintén üzletelünk és barátkozunk velük.